區塊鏈技術在醫療護理及生命科學範疇的應用 | 以人工智能處理病人數據 | 區塊鏈與法律服務的未來
前言
第五波新型冠狀病毒疫情令香港的醫護服務陷於崩潰,香港近期面對的挑戰顯示我們極為需要建立可靠、復原能力強及穩健的醫療護理系統。
因此,推行能與病人遙距溝通、無需親身見面的遙距醫療及護理服務,將有助香港應對疫情引起的公共衛生危機。從更宏觀的角度來看,區塊鏈、人工智能等創新技術的應用能推動醫護服務數碼化,從而促使醫療系統更有效快捷地運作。
採用區塊鏈技術,更可進一步增強病人紀錄的安全和私隱以及避免遭到刪改,而在人工智能輔助下,檢測或診斷可比以往更加安全、準確和快速。
因此,我們有需要了解香港現行法例是否允許遙距醫療、有甚麼適用的資料保護法例,以及世界各地的重要法律發展。
何謂遙距醫療?
遙距醫療是指醫護人員無需與病人身處同一地方,而可透過資訊、感應器及其他綜合通訊技術提供醫療服務,為病人診斷或治療疾病和傷患。
最重要的是,遙距醫療讓專業醫護人員能夠遠距離監察、診斷及治療病人,從而減少醫生、職員或病人感染疫症的風險。
遙距醫療絕非新事物,在交通不便的國家和地區早已實行。在疫情期間,遙距醫療更有莫大的好處,能避免大量類似症狀的病人同時前往求診引起醫療機構爆發。採用遙距醫療亦有助減輕全球醫療資源不均的問題,令病人可以無需遠行便獲得醫療服務。
遙距醫療的監管及病人資料的保護
香港
在香港,遙距醫療服務已為醫療業界所採用,並受香港醫務委員會於2019年12月發布的《遙距醫療執業操守指引》規管。該指引沿用《世界醫學協會遙距醫療操守聲明》中對「遙距醫療」的定義。該指引實際上將任何透過電訊方式提供的醫療意見納入香港法例第161章《醫生註冊條例》規管的範圍,僅允許在香港註冊的醫療專業人員為香港市民提供遙距醫療服務。
香港自2016年3月起推行名為「電子健康紀錄互通系統」的資訊平台,以收集、互通、使用及保存病人的醫療資料。該系統受香港法例第625章《電子健康紀錄互通系統條例》規管,據此,醫護提供者可在病人同意下,閱覽及分享系統內的病人健康紀錄作醫療相關用途。雖然香港並無特別就遙距醫療服務而制定的資料保護法,但《電子健康紀錄互通系統條例》亦適用於根據該條例在遙距醫療診症期間與醫護提供者互通的病人電子醫療紀錄。
此外,醫療資料及紀錄亦受香港法例第486章《個人資料(私隱)條例》(《私隱條例》)保護,該條例規管個人資料的一般收集及處理。在《私隱條例》下,「個人資料」的定義範圍很廣泛,包括直接或間接與一名在世的個人有關的任何資料,因此很大機會包括在遙距醫療服務過程中產生的資料。
中國
在中國內地,遙距醫療一般稱為「互聯網+醫療健康」,主要是透過中國國家衛生健康委員會及國家中醫藥管理局根據國務院辦公廳於2018年4月25日頒布的《關於促進「互聯網+醫療健康」發展的意見》而於2018年7月17日發出的一連串行政規則實施的。
內地沒有專門適用於提供「互聯網+醫療健康」的資料保護法。根據《互聯網診療管理辦法(試行)》,醫療機構須遵守所有關於信息安全及醫療健康數據保密的相關法律及規例,包括《網絡安全法》及《人類遺傳資源管理條例》。
澳洲
澳洲目前並無專門針對遙距醫療的法律或規例,現時有關提供醫護服務的法律及規例,亦適用於遙距醫療。自2020年3月30日開始,多項透過遙距醫療提供的醫護服務均符合享有澳洲全民醫保計劃Medicare的資格,因此,先前已獲得醫生臨床診治的病人也可免費享用遙距醫療。
根據澳洲英聯邦《1988年私隱法》及澳洲私隱原則,醫療資料受到額外保障。根據《私隱法》,遙距醫療服務提供者亦屬於醫療服務提供者,只可在獲得病人同意的情況下,以合法及公平的方式收集為提供醫療服務予該病人而合理所需的醫療資料。
新加坡
在新加坡,遙距醫療服務僅可由根據新加坡法例第174章《醫生註冊法》向新加坡醫務委員會註冊的醫生提供。在2023年底《2020年醫護服務法》的最後實施階段以後,遙距醫療行業將開始受到監管。《醫護服務法》規定,直接進行遙距診症的醫生及/或牙醫必須領取牌照,而間接的遙距醫療提供者(即提供遙距診症軟件服務、名錄、付款方案的平台)則無需領取牌照。
越南
越南的遙距醫療服務受衛生部於2017年發出的《關於規範遙距醫療管理的49/2017/TT-BYT號通知》(《第49號通知》)規管,該通知亦適用於從外地連接越南醫療機構進行遙距醫療活動的外地組織及個人。根據《第49號通知》,遙距診症僅可由獲越南衛生部註冊的機構,透過在註冊醫療機構的互聯網系統進行,以確保數據安全和保密。
遙距醫療與區塊鏈
遙距醫護系統目前的主要障礙是集中化管理,這也是失誤風險的主要來源,更重要的是,集中數據容易構成各種外來及內在的漏洞,損害系統的可靠性及可用性。就此而言,區塊鏈可以解決這個關鍵弱點,因為區塊鏈的分散性分布性質可以用來管理互通的加密醫療紀錄,所有紀錄均會持續驗證,並與區塊鏈的每個節點同步。
在現有的遙距醫療系統採用區塊鏈技術,能夠為醫療安全數碼化帶來許多可能性和發展,例如確定臨床數據的真偽、使用者索取病人資料的合法性、管理遙距監察病人的設備、確保病人身份保密及實現自動化付款等。
此外,以區塊鏈處理的病人紀錄不可刪改,自然將有利於及有助於解決目前受《私隱條例》及《電子健康紀錄互通系統條例》規管的病人資料隱私問題。就此而言,區塊鏈數據儲存的分散性質意味著《私隱條例》亦可能需要更新,以涵蓋儲存在區塊鏈的數據及確保個人資料獲得充足保障。
以人工智能處理醫療資料
人工智能是在醫療範疇另一項未被善用的現有技術,它利用機器學習演算法從醫療數據中識別模式,並為臨床醫護人員提供可付諸實行的意見,從而提高病人護理水平。現時的「安心出行」(香港政府推出的確診個案接觸者追蹤應用程式)只需稍作改良,便可成為以人工智能輔助的診斷工具,除了可以向使用者發出接受測試的建議,還可向有風險人士發出問卷,以更有效地評估他們的情況,並建議採取適當的跟進行動。要是能夠自動將原始數據化為可付諸實行的訊息,無疑將大大舒緩香港醫療系統的壓力。
總結
遙距醫療服務、區塊鏈和人工智能技術能夠提供更高效的醫療服務、更妥善地協調病人護理及帶來更理想的治療效果,有助舒緩香港在第五波疫情下面對的危機。傳統的遙距醫療系統大多依賴過時的方法來儲存、維護及保護敏感的病人資料;區塊鏈則憑藉其不可刪改紀錄的特點,提供讓獲授權用戶維護和追查病人完整及可信病歷的解決方案。
香港就採用遙距醫療服務及相關數據安全制定監管框架時,可參考其他司法管轄區的經驗。最近,立法會建議在《2021年醫生註冊(修訂)條例草案》中仿效新加坡新實施的《2022年醫療服務法》,包括就遙距醫療服務供應商引入發牌制度。條例草案同時旨在讓海外醫生更容易在香港執業,希望藉此解決香港醫護人手短缺的問題。另一方面,香港亦可考慮內地和澳洲的方法,制定專門適用於醫療資料的保護規則。
總括而言,我們仍需看看香港會否專門制訂一套全面的法例,就遙距醫療服務及其提供方式作出規管,以及在緊急情況下適當地允許引入海外醫療資源到香港。
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